职位描述
主要职责
1.按照研究计划负责研发项目质量研究、稳定性研究的试验过程、原始记录的撰写,向主管汇报日常研究进展。
2.负责完成项目研发过程方法学验证等质量研发工作。
3.负责质量研究过程中试验数据整理、汇总,对试验结果真实性、规范性、完整性负责。
4.配合和协调解决项目研究过程中的技术难题。
5.根据主管的安排具体完成实验中心其他部门的送检任务。
6.完成领导交办其他的任务。
任职资格
1.具有药学、制药工程、化学分析等相关专业本科(含)以上学历,1年以上药品质量研发工作经验,经过医药政策、技术指导原则等培训。
2.熟悉药品注册、药品管理相关法律法规,精通CDE药品研发技术指导原则。
3.能够独立操作HPLC,UV等常规分析检验设备。
4.熟悉对于质量分析方法开发的技术要求,能够独立完成试验设计,实施试验,原始记录等。
5.具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守。
其他福利:五险、包吃包住、绩效奖金、项目进度奖、年终奖、节费等
上班时间:8:00-12:00 13:30-17:30